A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou novas indicações terapêuticas para dois medicamentos imunoterápicos utilizados no tratamento do câncer no Brasil. A decisão amplia as possibilidades de uso do Keytruda® (pembrolizumabe) e do Imfinzi (durvalumabe), conforme publicação no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (23).
As atualizações permitem que os medicamentos sejam aplicados em novos protocolos clínicos, combinados com quimioterapia, beneficiando pacientes com câncer de ovário e câncer gástrico em estágios específicos.
Keytruda passa a ser indicado para câncer de ovário resistente
O Keytruda® (pembrolizumabe), registrado no Brasil em 2022, agora poderá ser utilizado no tratamento de pacientes com carcinoma epitelial de ovário resistente à platina.
De acordo com a nova autorização da Anvisa, o medicamento poderá ser administrado em combinação com quimioterapia padrão, com ou sem bevacizumabe — substância também utilizada em terapias oncológicas.
Até então, o imunoterápico já era indicado como monoterapia para pacientes com melanoma metastático ou irressecável. A ampliação da indicação representa uma nova alternativa terapêutica para casos em que o tumor apresenta resistência aos tratamentos convencionais à base de platina.
Imfinzi é autorizado para câncer gástrico ressecável
Outro medicamento que teve o uso ampliado foi o Imfinzi (durvalumabe). A Anvisa aprovou sua indicação, em combinação com quimioterapia no esquema FLOT, para o tratamento de pacientes com adenocarcinoma gástrico ou da junção gastroesofágica ressecável.
O esquema FLOT é um protocolo quimioterápico utilizado no tratamento de tumores gástricos, especialmente em fases em que há possibilidade de cirurgia.
Antes da nova aprovação, o Imfinzi já era indicado para:
- Carcinoma urotelial localmente avançado ou metastático com progressão durante ou após quimioterapia à base de platina;
- Pacientes que apresentaram progressão da doença em até 12 meses após tratamento neoadjuvante ou adjuvante com quimioterapia contendo platina.
O que muda para os pacientes
Com a ampliação das indicações, os dois imunoterápicos passam a integrar novos protocolos terapêuticos no país, oferecendo mais opções de tratamento em casos específicos de câncer.
A decisão da Anvisa segue critérios técnicos baseados em estudos clínicos que demonstram eficácia e segurança nas novas combinações terapêuticas.
Especialistas destacam que a imunoterapia tem avançado no combate a diferentes tipos de câncer ao estimular o próprio sistema imunológico do paciente a reconhecer e atacar as células tumorais.
Publicação oficial
As novas indicações constam em ato publicado no Diário Oficial da União na segunda-feira (23/2), formalizando a ampliação do uso dos medicamentos no território nacional.
A atualização reforça o avanço dos tratamentos oncológicos no Brasil e amplia o leque de alternativas disponíveis para médicos e pacientes.
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